Лаборатория проводит исследования по фармацевтической разработке, а также внедрению в производство инновационных и воспроизведенных синтетических, полусинтетических и биотехнологических лекарственных препаратов.

Более чем 50-летний опыт в разработке лекарственных средств, наличие современной научно-исследовательской инфраструктуры, высокотехнологичного оборудования позволяют нам выполнять исследования на самом высоком уровне с соблюдением всех требований и правил надлежащей лабораторной практики.

Лаборатория разработки лекарственных форм осуществляет свою деятельность в соответствии c международными и национальными требованиями, в соответствии с «Правилами надлежащей производственной практики» (ГОСТ Р 54763-2011, ГОСТ Р 33044-2014, «GLP», ИСО серии 9000, ICH, Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 №916 с изм. от 18.12.2015 №4148, Руководством по проведению доклинических исследований лекарственных средств, под ред. Миронова А.Н. и др.), и проводит следующие исследования:

• разработка технологий получения, как воспроизведенных, так и инновационных противоопухолевых лекарственных средств: разработка состава и технологии получения лекарственных форм для гидрофобных и гидрофильных активных фармацевтических субстанций (АФС), выбор систем доставки для АФС с целью создания более эффективных и безопасных лекарственных препаратов;

• разработка пролонгированных жидких (суспензии, растворы), твердых (таблетки, капсулы, твердые дисперсии) и лиофилизированных лекарственных форм для перорального и парентерального введения на основе нанотехнологий с использованием универсальных полимерных комплексов, наночастиц, наноразмерных мицеллярных и липосомальных лекарственных форм, которые позволяют повышать биодоступность, эффективность, качество и безопасность новых лекарственных средств;

• производство лабораторных, опытно-промышленных партий лекарственных средств для доклинических исследований, в т.ч. лиофилизированных, с контролем их качества на технологических этапах;

• разработка и валидация технологических методик, применяемых на всех стадиях разработки технологии производства; 

• масштабирование технологий получения лекарственных средств с целью их применения в промышленных производствах;

• исследования по изучению стабильности и сроков годности лекарственных средств, в т.ч. стресс-испытания в тесте ускоренное старение; 

• разработка нормативной документации (лабораторные и опытно-промышленные регламенты); 

• разработка разделов регистрационного досье на лекарственное средство (ICH, Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. №29 «О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия», GCP);

• разработка проекта доклинического исследования лекарственного средства, организация и контроль всего комплекса доклинического изучения (ГОСТ Р 56701-2015 «Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств, ICH M3(R2):2009 "Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals».

Мы разрабатываем безопасные и эффективные противоопухолевые препараты, для проведения доклинических исследований, которые в дальнейшем помогают спасти жизнь пациентам или значительно улучшить качество их жизни.

Список наиболее значимых публикаций за последние 5 лет:

1. Sanarova E., Lantsova A., Oborotova N., Polozkova A., Dmitrieva M., Orlova O., Nikolaeva L., Borisova L., Shprakh Z. Development of a liposomal dosage form for a new somatostatin analoguуe. Indian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2019;81(1):146-149. DOI: 10.4172/pharmaceutical-sciences.1000490.
2. Lantsova A., Sanarova E., Dmitrieva M., Orlova O., Oborotova N., Nikolaeva L., Glembotskaya G., Bunyatyan N. Validation of the qualitative determination of hplc metods for sucrose and peg-2000-dspe in a liposomal form of the photosensitizer lipophthalocyan. International Journal of Applied Pharmaceutics. 2020;12(6):241-244. DOI: 10.22159/ijap.2020v12i6.38374.
3. Lantsova A.V., Borisova L.M., Kiseleva M.P., Sanarova E.V., Orlova O.L., Dmitrieva M.V., Polozkova A.P., Oborotova N.A., Nikolaeva L.L., Meerovich G.A., Bunyatyan N.D., Olefir Y.V., Prokof’ev A.B., Sapovskii M.M., Evteev V.A., Ogay M.A., Khadzhieva Z.J. Analysis of Antitumor Activity of the Liposomal Photosensitizer Lipophthalocyan. Bulletin of Experimental Biology and Medicine. 2020;168(3):361-365. DOI:10.1007/s10517-020-04709-9.
4. Kiseleva M.P., Borisova L.M., Smirnova G.B., Borisova Yu.B., Lantsova A.V., Sanarova E.V., Nikolaeva L.L., Ektova L.V., Komarova M.V. Antiproliferative activity of a new derivative from the class of N-glycoside of indolo[2,3-a] pyrrolo[3,4-c] carbazoles. Research Results in Pharmacology. 2022;8(2):49-58. DOI:10.3897/rrpharmacology.8.79424.
5. Dmitrieva M.V., Yarosh I.V., Sanarova E.V., Lantsova А.V., Orlova O.L. The Construction of Immunoliposomes (Review). Drug Development and Registration. 2022;11(3):97-112. DOI: 10.33380/2305-2066-2022-11-3-97-112.
6. Sanarova E.V., Lantsova A.V., Nikolaeva L.L., Oborotova N.A. Using Polysorbates to Create Parenteral Dosage Forms of Hydrophobic Substances (A Review) Pharmaceutical Chemistry Journal. 2022;56(7):974-978. DOI: 10.1007/s11094-022-02735-7.
7. Antonova S.V., Kolyachkina S.V., Lantsova A.V., Nikolaeva L.L., Sanarova E.V. Development of a Technique for Chromatographic Analysis of Excipients in a Liposomal Dosage Form of a Photosensitizer Tetra-3-phenylthio-phthalocyanine Hydroxyaluminium. Drug Development and Registration. 2023;12(1):115-122. DOI: 10.33380/2305-2066-2023-12-1-115-122.
8. Санарова Е.В., Ланцова А.В., Николаева Л.Л., Осипов В.Н., Гусев Д.В., Борисова Л.М. Солюбилизация производного 3-гидроксихиназолина, обладающего противоопухолевой активностью. Российский биотерапевтический журнал. 2023;22(4):60-67. DOI: 10.17650/1726-9784-2023-22-4-60-67.
9. Nikolaeva L.L., Lantsova A.V., Sanarova E.V., Orlova O.L., Oborotov A.V., Ignatieva E.V., Shprakh Z.S., Kulbachevskaya N.Yu., Konyaeva O.I. Development of the Composition and Technology for Obtaining a Model of an Injection Form of an Indolocarbazole Derivative. Pharmaceutical Chemistry Journal. 2023;57(6):874-878. DOI: 10.1007/s11094-023-02962-6.
10. Бурдаев Н.И., Николаева Л.Л., Шпрах З.С., Бунятян Н.Д., Ланцова А.В., Санарова Е.В., Косенко В.В. Разработка модельного состава липосомальной формы гефитиниба. Фармация. 2023; 72(2):17-21. 
11. Санарова Е.В., Ланцова А.В., Николаева Л.Л., Дмитриева М.В., Орлова О.Л., Косоруков В.С. Создание липосомальных систем доставки для противоопухолевых субстанций. рецензированная монография. Издательство "Перо", Москва, 2023, с. 152. ISBN: 978-5-00218-376-0.
12. Sanarova E.V., Lantsova A.V., Nikolaeva L.L., Oborotova N.A., Litvinenko Ya.E., Solov’eva N.L. Creation of a model of a complex delivery nanosystem containing a tyrosine kinase inhibitor and a photosensitizer Pharmaceutical Chemistry Journal. 2023. Т. 57. № 7. С. 1075-1079. DOI: 10.1007/s11094-023-02986-y.
13. Nikolaeva L.L., Sanarova E.V., Lantsova A.V. Gefitinib: Combination Therapy and Complex Delivery Systems (Review). Drug development & registration. 2024;13(1):26-33. DOI: 10.33380/2305-2066-2024-13-1-1615.
14. Nikolaeva L.L., Sanarova E.V., Kolpaksidi A.P., Shcheglov S.D., Rudakova A.A., Baryshnikova M.A., Lantsova A.V. Effect of the composition of combined solid lipid particles with gefitinib and a photosensitizer on their size, stability and cytotoxic activity. Biomedical Photonics. 2024;13(2):19-25.  DOI: 10.24931/2413-9432-2023-13-1-19-25.
15. Ланцова А.В., Николаева Л.Л., Орлова О.Л. и др. Противоопухолевое лекарственное средство ингибитор топоизомеразы I. Патент на изобретение RU 2786727 C1, 26.12.2022. Заявка № 2022123423 от 01.09.2022.
16. Полозкова А.П., Орлова О.Л., Смирнова Л.И. и др. Противоопухолевое лекарственное средство для перорального применения. Патент на изобретение RU 2748989 C1, 02.06.2021. Заявка № 2020126556 от 06.08.2020.
17. Дмитриева М.В., Санарова Е.В., Смирнова Л.И и др. Средство для лечения гормонозависимых опухолей и способ его получения. Патент на изобретение RU 2703533 C1, 21.10.2019. Заявка № 2018133108 от 18.09.2018.