Лаборатория специализируется на проведении доклинических исследований побочных токсических и фармакологических свойств вновь синтезируемых или воспроизведенных веществ с установленной или потенциальной противоопухолевой активностью, а так же не противоопухолевых веществ, применяемых в качестве препаратов сопровождения с целью прогнозирования побочных и токсических эффектов этих препаратов при применении человеку.
Понятие безопасность противоопухолевых препаратов означает, что польза в случае их высокой противоопухолевой эффективности, почти всегда перевешивает риск развития побочных и токсических эффектов противоопухолевых препаратов у онкологических больных, но только в том случае, если этот риск полностью прогнозируется.
История
Лаборатория фармакологии и токсикологии является экспериментальным подразделением ФГБУ НМИЦ онкологии им.Н.Н.Блохина Минздрава России. Создана в 1974 году профессором А.Б.Сыркиным (1930 - 1998гг.) на базе группы токсикологии лекарств, входившей с 1954 года в лабораторию механизмов действия противоопухолевых препаратов, возглавляемую профессором М.Ф.Меркуловым. С 1999 года по 2007 лабораторию возглавляла доктор биологических наук Л.М.Михайлова (1946 – 2007 гг.). С 2008 г. по 2017 г. лабораторию возглавлял доктор медицинских наук В.М. Бухман (1941 г.р.), с марта 2017 г. лабораторию возглавляет кандидат медицинских наук Н.Ю. Кульбачевская (1973 г.р.)
Научная деятельность
Лаборатория фармакологии и токсикологии первой в России (бывшем СССР) начала заниматься базовой фармакологией и доклинической токсикологией новых противоопухолевых препаратов.
Лаборатория осуществляет проведение доклинических исследований токсических и фармакологических свойств вновь синтезируемых, воспроизведенных или выделенных из природных источников веществ с установленной противоопухолевой активностью с целью прогнозирования побочных и токсических эффектов этих препаратов при применении человеку и передачи их на клиническое изучение.
На 5 видах животных (мыши, крысы, морские свинки, кролики и собаки) проводятся комплексные экспериментальные исследования влияния новых и воспроизведённых противоопухолевых препаратов на состояние органов и систем организма (функциональные и патоморфологические исследования). Проводится биологическое тестирование противоопухолевых препаратов с определением тест-доз по токсичности и пирогенности. Осуществляются исследования по фармакологической совместимости (фармакологическое взаимодействие) противоопухолевых препаратов и лекарств, применяемых для симптоматической терапии онкологических больных, а так же исследования комбинаций препаратов и сочетанных применений физических воздействий и лекарств (фотодинамическая терапия, сонодинамическая терапия и т.п.).
Другим направлением в научных исследованиях лаборатории является изучение глубины и стойкости морфологических изменений в органах экспериментальных животных при применении токсических и переносимых доз противоопухолевых препаратов.
Важным направлением в научной работе лаборатории является фармакокинетическое исследование новых противоопухолевых препаратов на доклиническом этапе и первых фазах клинических испытаний.
На 4-х видах животных (мыши, крысы, кролики и собаки) решаются задачи по разработке методик количественного определения препаратов в биологических жидкостях и тканях; изучению всасывания, распределения, выведения и метаболизма противоопухолевых препаратов; математическому моделированию фармакокинетических процессов; анализу связи между фармакокинетикой и фармакодинамикой противоопухолевых лекарств.
Проводится комплексное изучение абсолютной, относительной, специфической биодоступности препаратов в различных лекарственных формах.
Исследования проводятся в соответствии с национальными (российскими) требованиями нормативной документации МЗ РФ и международными требованиями.
В группе биофизики:
Создаются технологии динамического эспресс- контроля чувствительности in vivo экспериментальных новообразований и нормальных тканей к воздействию различных терапевтических агентов. Одной из них является мониторинг температур внутренних тканей в норме, при патологии и под воздействием различных внешних факторов. Разработаны оптимальные режимы регистрации интенсивности теплового излучения тканей внутренних органов лабораторных животных в микроволновом диапазоне длин волн. Имеющийся в лаборатории многоканальный аппаратно-програмный комплекс, позволяет проводить динамический мониторинг температуры одновременно в различных участках тела лабораторных животных и человека. Разработаны и применяютя адекватные способы обработки полученной информации на основе методологии нелинейной динамики.
Достижения
За прошедшие годы лабораторией проведено доклиническое изучение токсичности более 100 новых отечественных фармакологических веществ из разных классов соединений и воспроизведённых противоопухолевых препаратов, предназначенных для использования в диагностике и лечении онкологических пациентов.
Лабораторией фармакологии и токсикологии впервые в России созданы и внедрены в практику здравоохранения Методические указания по изучению общетоксического действия противоопухолевых фармакологических веществ, утвержденные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральным Государственным Учреждением «Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения», которые являются национальными требованиями к изучению безвредности противоопухолевых препаратов при передаче их на I фазу клинического изучения.