Лаборатория химико-фармацевтического анализа организована как самостоятельное подразделение Института экспериментальной диагностики и терапии опухолей ВОНЦ АМН СССР в 1982 году на базе групп химического, физико-химического и фармацевтического анализа.
Основной задачей лаборатории является комплексное аналитическое изучение новых потенциальных противоопухолевых соединений и стандартизация отобранных веществ с высокой противоопухолевой активностью. Лаборатория обеспечивает химико-фармацевтическими исследованиями доклиническое изучение новых противоопухолевых лекарственных средств. Сотрудники лаборатории разрабатывают нормативную документацию по контролю качества активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов.
Проводимые в лаборатории исследования позволяют установить или подтвердить структуру вновь синтезированных или выделенных из природных объектов потенциальных противоопухолевых соединений, изучить особенности их химического или стереохимического поведения в различных условиях.
Для решения поставленных задач в лаборатории использует физико-химические методы (ИК-, УФ-, ЯМР-спектроскопия высокого разрешения, хроматография, потенциометрия), а также методы элементного и функционального микро- и полумикроанализа. Среди изучаемых соединений - ациклические аналоги природных нуклеозидов и нуклеозиды, модифицированные производными никотиновой и хинальдиновой кислот; фрагменты природных белков и пептидные и стероидные гормоны; азотсодержащие гетероциклы, в том числе гликозидные производные бис(индолил)-фуран-2,5-диона и их аналоги, новые гликозидные антибиотики и их производные, новые производные нитрозомочевины, полифенольные соединения, выделенные из растительного сырья, комплексные соединения металлов и др.
Важнейшим разделом исследований лаборатории является стандартизация веществ, проявивших высокую противоопухолевую активность (субстанции) и созданных на их основе лекарственных препаратов, включающая определение критериев и параметров качества и разработку методик химико-фармацевтического анализа. На базе проводимых исследований разрабатывается нормативная документация по контролю качества (ФСП) субстанций и лекарственных форм, необходимая для дальнейшего продвижения лекарственных препаратов в клинику.
Достижения
По результатам исследований за последнее десятилетие опубликовано более 100 научных работ.
Сотрудники лаборатории являются авторами 8 патентов и изобретений.
В результате выполненных исследований разработаны Фармакопейные статьи предприятия на субстанции и лекарственные формы: Араноза (выпускается научно-производственным филиалом «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России), Лизомустин (выпускается ООО «Компания «ДЕКО»), Цифетрилин» (выпускается научно-производственным филиалом «Наукопрофи» ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, успешно завершена I фаза клинических исследований) и др.
В настоящее время в лаборатории активно проводятся химико-фармацевтические исследования новых перспективных моделей лекарственных форм направленного действия (липосомы, наночастицы).
