Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины
Критерии отбора пациентов
Наличие гистологически подтвержденного диагноза высокой степени злокачественности серозного или эндометриоидного стадии 2 или 3 эпителиального рака яичников, маточных труб или первичного рака брюшины.
Прохождение ? 2 предшествующих курсов химиотерапии с рецидивом или прогрессированием заболевания по данным рентгенографической оценки.
Наличие вредной мутации BRCA1/2
Должно быть достаточное количество фиксированной формалином и залитой парафином (ФФЗП) опухолевой ткани для планируемых анализов
Наличие адекватной функции органов: функция костного мозга, функция печени, функция почек.
Статус
Активно
Контакты
