НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина - Клинические исследования
Федеральное государственное бюджетное учреждение Министерства здравоохранения Российской Федерации
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина
English English English English Russian
/ Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб
Обновлено: 30.07.2020

 Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб для лечения колоректального рака с мутацией BRAF: Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб + цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан / цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ) / фолиновой кислоты (ФК) / иринотекана (FOLFIRI) / цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E.

Критерии отбора пациентов

 Гистологически или цитологически подтвержденный метастатический КРР

 Наличие мутации BRAFV600E в опухолевой ткани, что было определено ранее при анализе в лаборатории исследовательского центра в любой момент времени до скрининга или в центральной лаборатории

 Достаточное количество образцов опухоли для центрального лабораторного тестирования статуса мутации BRAF и KRAS

 Прогрессирование заболевания после 1 или 2 ранее пройденных курсов лечения

 Возможность принимать препараты внутрь

 Соответствие критериям для терапии цетуксимабом

 Нормальная функция жизненно важных органов


Дата начала

14.07.2020

Статус

Активно

Контакты

Фактический адрес:
115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23
Единый контактный центр
+7 (499) 444-24-24