Обновлено:
11.05.2021
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)
Критерии отбора пациентов
- больные раком предстательной железы с метастазами в кости, или внутренние органы, или лимфоузлы, или в кости и внутренние органы;
- прогрессирование заболевания на фоне продолжающейся андроген-депривационной терапии (гормон-рефрактерная стадия рака предстательной железы);
- пациенты, ранее получившие как минимум 1, но не более 2 вариантов гормональной терапии второго поколения (так называемые новые антиандрогенные препараты: абиратерона ацетат, энзалутамид, апалутамид или даролутамид);
- наличие репрезентативного опухолевого образца (парафиновый блок).
В рамках данной программы пациенты имеют возможность вместе со стандартной терапией Доцетакселом получать Ниволюмаб, что может увеличить эффективность противоопухолевой терапии. Исследование проводит фармацевтическая компания из США.
Дата начала
01.11.2020
Статус
Активно