Обновлено: 30.07.2020

Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб для лечения колоректального рака с мутацией BRAF: Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб + цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан / цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ) / фолиновой кислоты (ФК) / иринотекана (FOLFIRI) / цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E.

Критерии отбора пациентов

Гистологически или цитологически подтвержденный метастатический КРР

Наличие мутации BRAFV600E в опухолевой ткани, что было определено ранее при анализе в лаборатории исследовательского центра в любой момент времени до скрининга или в центральной лаборатории

Достаточное количество образцов опухоли для центрального лабораторного тестирования статуса мутации BRAF и KRAS

Прогрессирование заболевания после 1 или 2 ранее пройденных курсов лечения

Возможность принимать препараты внутрь

Соответствие критериям для терапии цетуксимабом

Нормальная функция жизненно важных органов