НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина - Клинические исследования
Федеральное государственное бюджетное учреждение Министерства здравоохранения Российской Федерации
Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина
English Russian
/ Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб
Обновлено: 30.07.2020

 Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб для лечения колоректального рака с мутацией BRAF: Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб + цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан / цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ) / фолиновой кислоты (ФК) / иринотекана (FOLFIRI) / цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E.

Критерии отбора пациентов

 Гистологически или цитологически подтвержденный метастатический КРР

 Наличие мутации BRAFV600E в опухолевой ткани, что было определено ранее при анализе в лаборатории исследовательского центра в любой момент времени до скрининга или в центральной лаборатории

 Достаточное количество образцов опухоли для центрального лабораторного тестирования статуса мутации BRAF и KRAS

 Прогрессирование заболевания после 1 или 2 ранее пройденных курсов лечения

 Возможность принимать препараты внутрь

 Соответствие критериям для терапии цетуксимабом

 Нормальная функция жизненно важных органов


Дата начала

24.07.2020

Статус

Активно

Контакты

Электронная приемная 

Консультативный прием

Контакты

Фактический адрес:
115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23
Единый контактный центр
+7 (499) 444-24-24