Радиофармпрепарат 223Ra-дихлорид предназначен для лечения пациентов с костными метастазами кастрационно-резистентного рака предстательной железы при отсутствии висцеральных метастазов. Показанием для начала терапии служит наличие 3 и более метастатических очагов с подтвержденной метаболической активностью при стандартной остеосцинтиграфии. 223Ra является альфа-излучающим радионуклидом, в основе механизма действия лежит его способность конкурентно замещать кальций и образовывать комплексное соединение с гидроксиапатитами костной ткани, что обеспечивает избирательное воздействие на зоны патологически усиленного минерального метаболизма в костных метастазах. Короткий пробег α-частиц (<100 мкм) минимизирует повреждение окружающей здоровой ткани.
Данная терапия статистически значимо увеличивает время до развития костных осложнений (переломы) на 6 мес., увеличивает общую выживаемость при низкой миелотоксичности, а также уменьшает интенсивность болевого синдрома. Применение 223Ra-дихлорид не приводит к увеличению риска гематологической токсичности при назначении последующих линий химиотерапии. В крупном исследовании III фазы ALSYMPCA в группе пациентов, получавших 223Ra-дихлорид, наблюдалось значимое улучшение медианы общей выживаемости на 3,6 месяца (ОР: 0,70; p <0,001), также было продемонстрировано, что эффективность альфа-радиотерапии не зависела от предшествующего назначения доцетаксела.
Показания:
- Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы с метаболически активными костными метастазами, подтвержденными данными остеосцинтиграфии;
- Прогрессирование на терапии 1 линии ингибиторами андрогенного сигнала (абиратерона ацетат, энзалутамид);
- Общее состояние по шкале ECOG 0-2;
- Допустимо наличие подтвержденных метастатически измененных лимфатических узлов до 3 см;
- Ожидаемая продолжительность жизни более 6 мес.
Как проходит терапия
Лечение курсовое, заключается в последовательном введении терапевтической активности РФЛП каждые 28 дней. Для полного завершения лечения потребуется 6 введений. Несмотря на то, что процедура амбулаторная, потребуется кратковременная госпитализация в стационар одного дня для наблюдения за нежелательными явлениями.Для записи на консультацию необходимо обратиться по телефону регистратуры+7 (499) 324-12-74 или оставить сообщение на адрес электронной почты a.s.krylov@ronc.ru
Для принятия решения о необходимости проведения терапии 223Ra-хлоридом необходимо предоставить врачу-радиологу следующие документы:
- Направление онколога по форме 057у-04, с выписным эпикризом с указанием объема проведенного лечения;
- Онкологический консилиум с решением о смене схемы лечения и назначением терапии223Ra-дихлоридом (при наличии);
- Паспорт, СНИЛС, полис ОМС и их две копии (паспорт первая страница и прописка);
- Любые результаты инструментальных исследований (КТ, МРТ, ПЭТ), подтверждающих отсутствие висцеральных метастазов сроком не позднее 1 мес;
- Остеосцинтиграфия (возможно выполнение в нашем отделении);
- Общий анализ крови (14 дней);
- Анализ крови на ПСА и тестостерон (1 мес);
В случае принятия положительного решения о проведении радионуклидной терапии дополнительно потребуется предоставить к указанному сроку следующие исследования:
- Анализ крови на RW, ВИЧ, гепатиты В и С сроком не позднее 1 мес;
- Общий анализ крови (10 дней);
- Биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, билирубин, АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочная фосфатаза) – 10 дней;
- Коагулограмма и общий анализ мочи (10 дней);
- ЭКГ с расшифровкой (1 мес).
Памятка после проведения курса радионуклидной терапии 223Ra-хлоридом
В целях ограничения возможного незначительного облучения окружающих людей следует придерживаться следующих правил:
- Избегайте близких отношений с супругом(-ой), спите в отдельной кровати 7 дней.
- Ограничьте тесное общение с детьми (не держите детей на руках, не сажайте на колени, не спите с ребенком в одной кровати) 7 дней.
- При встрече настоятельно не рекомендуется целоваться с кем-либо или здороваться за руку, обниматься.
- Отдельно мойте свою посуду и стирайте свои постельные принадлежности, белье, одежду.
- После каждого акта дефекации (препарат выводится преимущественно кишечником) следует дважды спускать воду. Мойте руки после каждого посещения туалета.
- Содержите туалет и ванную комнату в чистоте во избежание попадания радиоактивности в организм родственников и близких.
- Мойте ванную и раковину после каждого использования, в том числе после чистки зубов.
- Терапия препаратом 223Ra-хлорид обычно хорошо переносится, но могут возникать некоторые побочные явления: диарея, тошнота, рвота и гематологическая токсичность. Поэтому периодический гематологический мониторинг (общий анализ крови) следует проводить через 4 недели после каждого курса терапии.
- В случае обострения болевого синдрома, ухудшения гематологических показателей следует связаться с вашим лечащим врачом-радиологом.
Помните: при аккуратном соблюдении этих правил и рекомендаций вы не представляете радиационной опасности для ваших близких и знакомых.
Пример
Пациент с диагнозом рак предстательной железы, кастрационно-резистентная форма, метастатическое поражение костей. Назначена радионуклидная терапия 223Ra-дихлоридом. На остеосцинтиграмме (а), выполненной накануне терапии, определяются множественные очаги в костях с высокой остеометаболической активностью. При контрольной сцинтиграфии (в) после 4 курса радионуклидной терапии отмечается выраженная положительная динамика в виде снижения уровня накопления остеотропного диагностического РФП в ранее определяемых патологических очагах. На сцинтиграммах (б) и (г) демонстрируется биораспределение РФП 223Ra-дихлорид на 4-й день после 1 и 4 курсов соответственно.
Пациент с диагнозом рак предстательной железы, кастрационно-резистентная форма, метастатическое поражение костей. Назначена радионуклидная терапия 223Ra-дихлоридом. Перед началом и по окончанию 6-го курса терапии была выполнена ПЭТ/КТ с 1818F-ПСМА-1007. В проекциях максимальной интенсивности (MIP) отмечается очаговая гипераккумуляция РФП в костных очагах (а) с выраженной тенденцией к снижению по завершению терапии 223Ra-дихлоридом (б).