Обновлено:
24.05.2022
Препараты off-label теперь доступны детям!
24 мая 2022
17 мая премьер-министр России Михаил Мишустин утвердил перечень заболеваний, при которых допускается применение лекарственного препарата «вне инструкции».
По словам директора НИИ ДОиГ Светланы Варфоломеевой «Использование препаратов оффлэйбл – естественная практика в детской онкологии во всем мире. Нет ничего неожиданного в том, что созданные несколько лет назад протоколы, по которым лечатся дети, нуждаются в проведении ежегодных, а иногда и более частых изменений – наука не стоит на месте. Причем, не только наука онкология, но и наука молекулярная биология, которая находит все новые и новые «генные поломки», вызывающие злокачественные новообразования и на которые можно воздействовать так называемыми таргетными препаратами. Увы, одновременное, синхронное, развитие науки фундаментальной, науки прикладной и фармацевтики – невозможно. Поэтому зачастую мы оказываемся в ситуации, когда знаем: в организме ребенка есть изменения, на которые можно воздействовать. Знаем, что существует лекарство вот для этого конкретного ребенка. Но в силу того, что еще не создано программ, которые включали бы в себя направленную на эти изменение терапию, формально не можем его лечить. Но, повторюсь, сугубо формально. Поэтому мы используем препараты оффлейбл, подробно, достоверно и точно объясняя родителям все риски, и после их согласия приступаем к лечению. Использование препаратов оффлейбл происходит во всем мире и не только в онкологии, но и в других наукоемких педиатрических специальностях, которые стремятся к развитию в своей области»
Ознакомиться с распоряжением можно по ссылке:
publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205170014
По словам директора НИИ ДОиГ Светланы Варфоломеевой «Использование препаратов оффлэйбл – естественная практика в детской онкологии во всем мире. Нет ничего неожиданного в том, что созданные несколько лет назад протоколы, по которым лечатся дети, нуждаются в проведении ежегодных, а иногда и более частых изменений – наука не стоит на месте. Причем, не только наука онкология, но и наука молекулярная биология, которая находит все новые и новые «генные поломки», вызывающие злокачественные новообразования и на которые можно воздействовать так называемыми таргетными препаратами. Увы, одновременное, синхронное, развитие науки фундаментальной, науки прикладной и фармацевтики – невозможно. Поэтому зачастую мы оказываемся в ситуации, когда знаем: в организме ребенка есть изменения, на которые можно воздействовать. Знаем, что существует лекарство вот для этого конкретного ребенка. Но в силу того, что еще не создано программ, которые включали бы в себя направленную на эти изменение терапию, формально не можем его лечить. Но, повторюсь, сугубо формально. Поэтому мы используем препараты оффлейбл, подробно, достоверно и точно объясняя родителям все риски, и после их согласия приступаем к лечению. Использование препаратов оффлейбл происходит во всем мире и не только в онкологии, но и в других наукоемких педиатрических специальностях, которые стремятся к развитию в своей области»
Ознакомиться с распоряжением можно по ссылке:
publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205170014
