Руководитель

Игнатьева Елена Владимировна, кандидат фармацевтических наук

Тел. (499) 612-77-74

 Научная деятельность

 

Лаборатория химико-фармацевтического анализа была организована в Институте экспериментальной диагностики и терапии опухолей РОНЦ в 1982 г. на базе групп химического, физико-химического и фармацевтического анализа.

Основными задачами лаборатории является комплексное аналитическое изучение новых потенциальных противоопухолевых соединений; стандартизация отобранных веществ с высокой противоопухолевой активностью и разработка для них нормативной документации на субстанции и лекарственные формы; обеспечение химико-фармацевтическими исследованиями клинических испытаний новых противоопухолевых препаратов.

Проведенные в лаборатории исследования позволили установить или подтвердить структуру вновь синтезированных  или  выделенных из природных объектов потенциальных противоопухолевых соединений, изучить особенности их химического или стереохимического поведения в различных условиях ─ таутомерные состояния, конформационные и кислотно-основные  равновесия в растворах, склонность к ассоциации, липофильность; позволили определить строение продуктов превращений изучаемых соединений. Для решения этих вопросов лаборатория использует физико-химические методы (ИК-, УФ-, ,ЯМР-спектроскопия высокого разрешения, хроматография, потенциометрия), а также  методы  элементного и функционального микро- и полумикроанализа. Полученные результаты используются для изучения механизма биологического действия препаратов. Среди изученных соединений  ─  ациклические аналоги природных нуклеозидов; нуклеозиды, модифицированные производными никотиновой и хинальдиновой кислот; пептидные и стероидные гормоны; гликозидные производные бис(индолил)-фуран-2,5-диона и пиррол-2,5-диона, гликозидные производные индолкарбазола, новые гликозидные антибиотики и их производные, новые производные нитрозомочевины, полифенольные соединения, выделенные из растительного сырья, краунэфиры, комплексные соединения металлов и  др.

Важнейшим этапом проводимых в лаборатории исследований является стандартизация веществ, проявивших высокую противоопухолевую активность (субстанции), и созданных на их основе лекарственных форм, которая включает в себя формирование критериев и параметров качества, а также  разработку методик химико-фармацевтического анализа. На базе этих исследований с учетом требований Государственной Фармакопеи РФ и действующих ОСТов оформляется  нормативная документация (Фармакопейные статьи предприятия)

на субстанции и лекарственные формы, необходимая для  передачи  препаратов на  клинические  испытания.

В результате выполненных исследований были подготовлены  Фармакопейные статьи предприятия на субстанцию и лекарственную форму следующих препаратов:

«Араноза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г» ─ разрешен для медицинского применения и внесен в Государственный Реестр лекарственных средств.

«Сарколизин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г» ─ разрешен для медицинского применения и внесен в Государственный Реестр лекарственных средств. Подготовлен пакет документов для начала промышленного выпуска препарата.

«Лизомустин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,1 г» ─ разрешен для медицинского применения, проходит регистрацию в Государственном Реестре лекарственных средств.

«Циклоплатам лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 или 100 мг» ─ разрешен для медицинского применения, проходит регистрацию в Государственном Реестре лекарственных средств.

«Лимфокинин для инъекций» ─  проходит клинические испытания.

 «Терафтал лиофилизированный  0,05 г для внутривенного введения» ─  проходит клинические испытания.

«Фотодитазин раствор для внутривенного введения 50 мг – 10 мл»   ─  проходит клинические испытания.

«Бисантрон лиофилизированный 0,02 г для внутривенного введения»»   ─   успешно прошел клинические испытания.

            В настоящее время проводятся химико-фармацевтические исследования новых перспективных моделей лекарственных форм с повышенной избирательностью противоопухолевого действия (липосомы, наночастицы) препаратов разных классов.

Лаборатория является соисполнителем ряда тем совместной НТП Правительства Москвы       . На базе лаборатории выполняются дипломные и кандидатские работы совместно с Фармацевтическим факультетом Медицинской академии им.И.М. Сеченова.

            По результатам исследований за последнее десятилетие опубликовано 120 печатных работ.